ECM gratis per farmacista: RUOLO DEL FARMACISTA OSPEDALIERO NELLA SPERIMENTAZIONE CLINICA-SVILUPPI, OPPORTUNITÀ E CRITICITÀ. Attribuiti 21 crediti ECM . Attivo fino al 10.12.2024. Destinatari : Farmacista ospedaliero
RAZIONALE
La sperimentazione clinica – oltre a rappresentare un importante volano per le attività di ricerca e per l’intera filiera economica legata al mondo del farmaco e delle cure – permette un accesso molto precoce a farmaci potenzialmente efficaci ed innovativi. Questo accesso precoce è particolarmente importante per pazienti che hanno esaurito tutte le opzioni terapeutiche disponibili oppure per quei pazienti, spesso pediatrici, affetti da malattie rare per i quali non è al momento disponibile alcun trattamento.
Garantire l’uniformità e il potenziamento delle pratiche e dei processi di conduzione degli studi clinici a livello nazionale ed europeo avrebbe quindi un impatto economico, sociale ed etico rilevante.
PROGRAMMA
Parte I – Il ruolo del farmacista ospedaliero nella sperimentazione – durata 10h
| Argomento |
| – Regolamento Ue 536/14 e del riordino dei Comitati Etici |
| – Normativa e Norme di buona pratica clinica GCP – Good clinical practice e sulla gestione delle emergenze sanitarie tipo Covid con esempi di gestione da remoto (Decentralized Clinical Trials) |
| – Focus sui Dispositivi medici |
| – La gestione del farmaco/DM sperimentale secondo la GCP |
| – Studi osservazionali retrospettivi e prospettici con criticità relative alla privacy |
| – Processo di gestione di uno studio clinico sperimentale: protocolli, sistemi informatici, randomizzazione ecc, validazione degli schemi, gestione delle apparecchiature e delle condizioni di conservazione |
| – La farmacovigilanza in sperimentazione. |
| – Formazione del personale |
| – Ambienti |
| – Stoccaggio e conservazione del farmaco sperimentale |
| – Principi di farmacia Clinica applicata alla sperimentazione |
| – Quality Assurance nella sperimentazione clinica |
Parte II – La comunicazione scientifica – durata 4h
1. La redazione di un articolo scientifico relativo a uno studio clinico
| Argomento |
| ⁻ L’outline del manoscritto scientifico come strumento di pianificazione |
| ⁻ La struttura della sezione “Introduzione” |
| ⁻ La struttura della sezione “Materiali e Metodi” |
| ⁻ La struttura della sezione “Risultati” |
| ⁻ La struttura della sezione “Discussione” |
| ⁻ La stesura di un paragrafo conclusivo efficace |
2. La redazione di una review di letteratura
| Argomento |
| ⁻ Le revisioni sistematiche di letteratura |
| ⁻ Dove reperire i dati |
| ⁻ Come analizzare i dati |
| ⁻ Come redigere il manoscritto |
Il corso ECM gratis per Farmacista: RUOLO DEL FARMACISTA OSPEDALIERO NELLA SPERIMENTAZIONE CLINICA-SVILUPPI, OPPORTUNITÀ E CRITICITÀ è edito da ecm.accademiatn
>> ISCRIZIONE >>
Crediti ECM gratis per psicologi
Crediti ECM gratis per infermieri
Crediti ECM gratis per educatori professionali
Crediti ECM gratis per assistenti sanitari
Crediti ECM gratis per tecnici della riabilitazione psichiatrica
